说明:本表信息为预填版本,供调研人员参考校对。标注[来源:XXX]的信息来自公开渠道,标注[推测]的信息基于行业标准推演,实地调研时请与企业核实并修正。
# 泰兴经济开发区重点企业走访调研信息采集模板
使用说明:本模板适用于泰兴经济开发区"双高协同"企业走访调研,由调研组携带至企业现场填写或提前发放给企业人力资源/生产部门填写。每个企业填写一份,作为《全维度生产教学分析报告》《技能人才需求清单》等成果的基础数据来源。
# 一、企业基本信息
| 采集项 | 填写内容 |
|---|---|
| 企业全称 | 江苏天济药业有限公司 [来源:百度百科/济川药业年报] |
| 统一社会信用代码 | 91321283714016987C [来源:百度百科/济川药业年报] |
| 法定代表人 | 曹飞 [来源:百度百科/济川药业年报] |
| 所属产业(1+2+6) | □精细化工 □新材料 ☑健康美丽/医药日化 □第三代半导体 □前沿新材料 □零碳负碳 □合成生物 □氢能 □新型储能 □高端装备制造 □其他:______ |
| 产业链位置 | □链源/龙头 □链核/骨干 ☑链辅/配套 □其他:______ [来源:P0-1] |
| 企业性质 | □国有 ☑民营 □外资(国别:______)□合资 [来源:济川药业年报:济川药业集团有限公司(济川药业600566)孙公司,100%持股] |
| 成立时间 | 1999年4月26日 [来源:百度百科/济川药业年报] |
| 员工总数 | 191人(2024年社保),其中技术人员约20人,技能人员约80人 [来源:济川药业年报/推测] |
| 2025年营收规模 | ☑5亿以下 □5-10亿 □10-50亿 □50-100亿 □100亿以上 [推测:济川子公司,专注气雾剂细分] |
| 主营业务/核心产品 | 气雾剂、喷雾剂、纯净水制造 [来源:百度百科/济川药业年报]。作为济川药业集团有限公司(济川药业600566)孙公司、济川控股集团下属制药企业,100%持股,主要承担集团气雾剂、喷雾剂类药品及关联产品的生产任务 [来源:济川药业年报]。 |
| 主要生产工艺/技术路线 | 配液→过滤→灌装→封口→抛射剂充填→检漏→包装 [推测] |
| 智能化/数字化水平 | □智能化车间 □数字化生产线 ☑DCS控制 □MES系统 ☑ERP系统 □数字孪生 □传统生产 □其他:______ [推测] |
| 绿色低碳水平 | □国家级绿色工厂 □省级绿色工厂 □无废工厂 ☑清洁生产审核 □碳排放管理 □一般水平 [推测] |
| 安全生产标准化 | □一级标准化 ☑二级标准化 □三级标准化 □未评级 [推测] |
# 二、岗位体系与用工现状
# 2.1 主要岗位类别
| 岗位类别 | 具体岗位名称(列举) | 现有人员数量 | 学历结构(大专/本科及以上) | 技能等级结构(初级/中级/高级/技师) |
|---|---|---|---|---|
| 生产操作类 | 药物制剂工(配液工、灌装工、封口工、充填工、包装工) | 约60人 | 40%/45%/15% [推测] | 25%/45%/25%/5% [推测] |
| 设备运维类 | 制药设备维修工、电工 | 约15人 | 30%/50%/20% [推测] | 15%/35%/35%/15% [推测] |
| 质量检验类 | 微生物检验员、QC化验员、GMP质量管理员 | 约20人 | 15%/50%/35% [推测] | 15%/40%/35%/10% [推测] |
| 安全环保类 | 安全员、环保专员 | 约10人 | 20%/50%/30% [推测] | 20%/40%/30%/10% [推测] |
| 技术研发类 | 工艺技术员 | 约5人 | 10%/30%/60% [推测] | — |
| 生产管理类 | 车间班长、生产调度、仓库管理员 | 约20人 | 25%/50%/25% [推测] | 20%/40%/30%/10% [推测] |
| 数字信息类 | DCS操作员、IT运维 | 约5人 | 10%/50%/40% [推测] | — |
| 其他:行政后勤 | 行政、人事、财务 | 约15人 | (待调研确认) | (待调研确认) |
# 2.2 近三年用工变化趋势
| 年份 | 员工总数 | 新增人数 | 流失人数 | 主要流失岗位 |
|---|---|---|---|---|
| 2023年 | 约140人 | — | — | (待调研确认) |
| 2024年 | 约191人(社保数据) | — | — | (待调研确认) |
| 2025年 | 约150人 | — | — | (待调研确认) |
# 2.3 当前用工紧缺情况
| 紧缺岗位名称 | 紧缺人数 | 紧缺程度 | 招聘难点 | 可接受的最低学历 |
|---|---|---|---|---|
| 药物制剂工(气雾剂操作工) | 约10-20人 | □轻度 □中度 ☑重度 | 需气雾剂灌装/充填专项经验,本地熟练工少 | 高中/中专及以上 |
| 微生物检验员 | 约3-5人 | □轻度 ☑中度 □重度 | 需微生物限度及无菌检验经验 | 大专及以上 |
| GMP质量管理员 | 约3-5人 | □轻度 ☑中度 □重度 | 需气雾剂GMP及验证管理经验 | 大专及以上 |
| 制药设备维修工 | 约3-5人 | □轻度 ☑中度 □重度 | 需气雾剂专用设备(灌装/充填机)维修经验 | 大专及以上 |
紧缺程度说明:轻度(3个月内可招满)、中度(6个月内难招满)、重度(长期缺编,影响生产)
# 三、典型工作任务与能力标准
# 3.1 主要岗位典型工作任务(请对2.1中列出的主要岗位类别逐一分析)
# 岗位1:药物制剂工(气雾剂操作工)
| 采集项 | 填写内容 |
|---|---|
| 岗位定位 | ☑关键岗位 □通用岗位 □辅助岗位 |
| 主要工作任务(3-5项) | 1. 按SOP完成药液配制、过滤、灌装、封口、抛射剂充填等气雾剂/喷雾剂工序操作 2. 操作气雾剂自动灌装线、封口机、充填机及检漏设备,监控装量、密封性等关键参数 3. 执行岗位巡检,检查设备运行状态,及时上报异常并协助处理 4. 完成批生产记录、设备运行记录及岗位交接班记录 5. 参与岗位清场及洁净区环境维护 [推测] |
| 工作场景描述 | 室内洁净车间(D级),恒温恒湿,需穿戴洁净服;涉及压力容器(抛射剂)操作;实行两班倒或三班两运转 [推测] |
| 关键设备/工具/系统 | 气雾剂自动灌装线、封口机、抛射剂充填机、水浴检漏槽、称重仪、DCS监控系统 [推测] |
| 涉及的安全/环保/质量规范 | GMP、气雾剂相关附录、压力容器安全规程、危险化学品(抛射剂)管理条例、岗位SOP [推测] |
| 岗位晋升通道 | ☑操作工→主操→班长→技术员→工程师 □其他:______ [推测] |
# 岗位1能力评价标准
| 能力维度 | 具体能力要求 | 是否持证 | 对应证书/标准 |
|---|---|---|---|
| 专业知识 | 掌握药物制剂学基础理论;熟悉GMP规范及药品生产质量管理要求;了解制剂工艺验证及稳定性研究基础 | ☑是 □否 | 药物制剂工(中级/高级)职业技能等级证书、GMP培训合格证 |
| 操作技能 | 熟练操作制剂设备;能执行配料、制粒、压片/充填、包衣、灌装、包装等工序;掌握在线质量监控及偏差处理 | ☑是 □否 | 药物制剂工标准、企业制剂岗位SOP考核合格证 |
| 安全应急能力 | 熟悉制药车间洁净区管理及安全防护要求;掌握设备伤害、化学品接触等事故应急处置;能正确使用消防器材及应急设施 | ☑是 □否 | 安全生产培训合格证、消防安全培训合格证 |
| 质量控制能力 | 掌握制剂中间品及成品质量指标;能识别工艺偏差导致的质量异常;严格执行批生产记录及数据完整性要求 | ☑是 □否 | GMP培训合格证、ISO 9001/ IATF 16949 培训合格证 |
| 数字化工具应用 | 能使用DCS/PLC控制系统监控生产过程;使用在线检测仪器进行中控;在MES中录入批次及生产数据 | ☑是 □否 | DCS/PLC操作培训合格证、MES系统培训 |
| 团队协作/沟通 | 与配料、质检、包装等岗位协调生产;及时报告工艺异常及设备故障;参与班组技术交流及GMP培训 | □是 ☑否 | 班组建设培训 |
| 问题解决/创新 | 能分析制剂质量问题原因并提出改进;提出工艺优化或设备改进建议;参与新产品制剂工艺开发及验证 | □是 ☑否 | 药物制剂工艺优化培训、六西格玛绿带 |
# 岗位2:微生物检验员
| 采集项 | 填写内容 |
|---|---|
| 岗位定位 | ☑关键岗位 □通用岗位 □辅助岗位 |
| 主要工作任务(3-5项) | 1. 负责原料、辅料、中间产品、成品及工艺用水微生物限度检查 2. 开展洁净区环境监测及人员卫生监测 3. 培养基配制、灭菌、菌种管理及检验方法适用性试验 4. 出具检验报告,参与不合格调查及OOS处理 5. 微生物实验室日常维护与设备校准 [推测] |
| 工作场景描述 | 室内微生物实验室,洁净环境;常规白班,偶需配合生产进度加班 [推测] |
| 关键设备/工具/系统 | 生物安全柜、洁净工作台、培养箱、灭菌器、菌落计数器、显微镜 [推测] |
| 涉及的安全/环保/质量规范 | GMP、中国药典、微生物实验室管理规程、生物安全规范 [推测] |
| 岗位晋升通道 | 检验员→QC组长→质量主管→质量经理 [推测] |
# 岗位2能力评价标准
| 能力维度 | 具体能力要求 | 是否持证 | 对应证书/标准 |
|---|---|---|---|
| 专业知识 | 掌握微生物学基础及药品/食品微生物检验方法;熟悉《中国药典》微生物限度检查、无菌检查、细菌内毒素检测等标准;了解微生物实验室管理规范及生物安全要求 | ☑是 □否 | 微生物检验员培训合格证、执业药师(如适用) |
| 操作技能 | 熟练进行微生物限度检查(计数法、MPN法)、无菌检查、细菌内毒素检测;能独立完成培养基配制、灭菌、菌种传代及管理;掌握生物安全柜、灭菌器、培养箱等设备操作 | ☑是 □否 | 微生物检验员标准、企业微生物岗位SOP考核合格证 |
| 安全应急能力 | 熟悉微生物实验室生物安全等级及操作规范;掌握生物材料泄漏、污染等事故应急处置;能正确使用生物安全柜及高压灭菌器 | ☑是 □否 | 生物安全培训合格证、实验室安全培训合格证 |
| 质量控制能力 | 掌握检验方法适用性试验及验证要求;能识别微生物污染并进行OOS/OOT调查;严格执行数据完整性(ALCOA+)及实验室管理体系 | ☑是 □否 | GMP培训合格证、ISO/IEC 17025内审员 |
| 数字化工具应用 | 能使用LIMS系统录入检验数据及生成报告;使用菌落计数器、显微成像系统等数字化设备;了解实验室信息管理系统基础 | ☑是 □否 | LIMS系统操作培训合格证、菌落计数系统培训 |
| 团队协作/沟通 | 与生产、QA、研发沟通微生物检测结果及偏差;及时报告微生物超标或仪器故障;参与实验室间比对及能力验证 | □是 ☑否 | 实验室团队协作培训 |
| 问题解决/创新 | 能分析微生物超标或检测异常原因;提出检验方法优化或实验室环境改进建议;参与新方法开发及验证 | □是 ☑否 | 微生物检验技术提升培训、QC活动 |
# 岗位3:GMP质量管理员
| 采集项 | 填写内容 |
|---|---|
| 岗位定位 | ☑关键岗位 □通用岗位 □辅助岗位 |
| 主要工作任务(3-5项) | 1. 监督生产现场GMP及气雾剂附录执行情况,审核批生产及检验记录 2. 组织偏差、变更、CAPA调查与跟踪,确保闭环管理 3. 参与验证管理(工艺验证、清洁验证、设备确认) 4. 协助自检、官方检查及客户审计,跟进整改措施 5. 维护质量文件体系,组织质量培训 [推测] |
| 工作场景描述 | 办公室与生产现场结合,需频繁进入车间;常规白班,偶需加班应对审计 [推测] |
| 关键设备/工具/系统 | 文件管理系统、LIMS、ERP、办公自动化系统 [推测] |
| 涉及的安全/环保/质量规范 | GMP及附录(气雾剂/喷雾剂)、ICH Q7、中国药典、药品管理法 [推测] |
| 岗位晋升通道 | QA专员→QA主管→质量经理→质量受权人 [推测] |
# 岗位3能力评价标准
| 能力维度 | 具体能力要求 | 是否持证 | 对应证书/标准 |
|---|---|---|---|
| 专业知识 | 精通GMP规范及药品/食品生产质量管理要求;熟悉质量风险管理、变更控制、偏差管理、CAPA等质量管理体系要素;了解注册法规及审计要求 | ☑是 □否 | GMP专员培训合格证、注册质量工程师、执业药师(如适用) |
| 操作技能 | 能独立开展GMP自检、供应商审计及客户审计配合;能编制质量管理文件;掌握偏差调查、变更评估及CAPA跟踪管理 | ☑是 □否 | GMP高级培训合格证、审计员培训合格证 |
| 安全应急能力 | 熟悉质量事故应急响应程序;能组织质量风险评估及应急演练;掌握产品召回及追溯管理 | ☑是 □否 | 质量应急管理培训合格证、产品召回管理培训 |
| 质量控制能力 | 精通质量管理体系运行及持续改进;能主导质量审计、管理评审及持续改进项目;推动质量文化建设及全员质量意识提升 | ☑是 □否 | ISO 9001/ IATF 16949 高级内审员、六西格玛黑带 |
| 数字化工具应用 | 能使用QMS/LIMS系统进行质量数据管理及分析;使用统计软件进行质量趋势分析;了解质量大数据及AI质量预测基础 | ☑是 □否 | QMS/LIMS系统高级培训合格证、质量管理信息化培训 |
| 团队协作/沟通 | 与生产、研发、供应链、监管机构等协调质量事务;组织质量培训及文化宣传活动;培养指导质量团队成员 | □是 ☑否 | 质量管理领导力培训、跨部门沟通培训 |
| 问题解决/创新 | 能系统性分析质量风险及体系漏洞并提出改进方案;推动质量技术创新及管理创新;参与行业质量标准制定及最佳实践分享 | □是 ☑否 | 质量战略培训、TRIZ创新方法、卓越绩效模式培训 |
# 岗位4:制药设备维修工
| 采集项 | 填写内容 |
|---|---|
| 岗位定位 | ☑关键岗位 □通用岗位 □辅助岗位 [推测] |
| 主要工作任务(3-5项) | 1. 负责制药生产设备(提取罐、浓缩器、压片机、胶囊充填机、制粒机、包衣机、灌装机、灭菌器等)的日常巡检、保养与故障维修 2. 执行设备预防性维护计划(PM),降低设备停机时间 3. 参与设备选型、安装调试及验证(IQ/OQ/PQ) 4. 管理备品备件,建立关键设备维护档案 5. 配合工程改造及GMP再验证,参与自动化升级项目 |
| 工作场景描述 | 在健康美丽/医药日化企业,从事制药设备维修工相关工作,涉及中药提取、浓缩、醇沉、精制、制剂、压片、充填、包衣、灌装、灭菌、包装...等工艺/作业。 |
| 关键设备/工具/系统 | 主要使用提取罐、浓缩器、醇沉罐、压片机、胶囊充填机、制粒机、包衣机、灌装机、灭菌器、DCS系统...等设备/工具。 |
| 涉及的安全/环保/质量规范 | 《药品管理法》《药品生产质量管理规范》(GMP) |
| 岗位晋升通道 | 初级 → 中级 → 高级/技师 → 主管/经理 |
# 岗位4能力评价标准
| 能力维度 | 具体能力要求 | 是否持证 | 对应证书/标准 |
|---|---|---|---|
| 专业知识 | 掌握制药设备(制剂设备、提取设备、包装设备、灭菌设备等)结构原理;熟悉GMP对设备管理的要求(清洁验证、维护SOP);了解制药工艺与设备匹配关系 | ☑是 □否 | 机修钳工(中级/高级)职业技能等级证书、制药设备厂家培训合格证 |
| 操作技能 | 熟练进行压片机、胶囊充填机、制粒机、灌装机等设备的拆装、调试及维修;能诊断设备故障并进行精度恢复;掌握设备清洁验证配合及再验证 | ☑是 □否 | 机修钳工标准、制药设备厂家高级维修培训合格证 |
| 安全应急能力 | 熟悉洁净区作业规范及无菌操作要求;掌握设备伤害、触电、化学品接触等事故应急处置;能正确执行LOTO及洁净区更衣程序 | ☑是 □否 | 特种作业操作证(如需)、GMP安全培训合格证 |
| 质量控制能力 | 掌握设备维修后的验证及试生产标准;能识别设备磨损或偏差导致的质量风险;配合完成设备变更控制及CAPA(纠正预防措施) | ☑是 □否 | GMP设备管理培训合格证、ISO 13485/ IATF 16949(如适用) |
| 数字化工具应用 | 能使用设备管理系统进行维修工单及备件管理;使用万用表、激光对中仪等检测工具;了解设备状态监测及预测性维护基础 | ☑是 □否 | EAM/CMMS系统培训合格证、设备状态监测培训 |
| 团队协作/沟通 | 与生产操作工、QA、验证工程师协调维修计划;及时报告影响生产的重大故障;参与设备技术交接及培训 | □是 ☑否 | GMP团队协作培训 |
| 问题解决/创新 | 能分析设备故障根本原因并制定CAPA;提出设备改进或国产化替代建议;参与新设备选型、安装调试及工艺验证 | □是 ☑否 | RCA根本原因分析培训、制药设备优化培训 |
# 岗位5:安全员
| 采集项 | 填写内容 |
|---|---|
| 岗位定位 | □关键岗位 ☑通用岗位 □辅助岗位 [推测] |
| 主要工作任务(3-5项) | 1. 组织开展制药企业安全风险辨识与隐患排查,重点监控提取、浓缩等高温工序 2. 编制安全检查表、应急预案及演练方案 3. 监督特殊作业许可制度执行及危险化学品管理 4. 管理洁净区安全及生物安全(如适用) 5. 推动安全文化建设,组织安全培训 |
| 工作场景描述 | 在健康美丽/医药日化企业,从事安全员相关工作,涉及中药提取、浓缩、醇沉、精制、制剂、压片、充填、包衣、灌装、灭菌、包装...等工艺/作业。 |
| 关键设备/工具/系统 | 主要使用提取罐、浓缩器、醇沉罐、压片机、胶囊充填机、制粒机、包衣机、灌装机、灭菌器、DCS系统...等设备/工具。 |
| 涉及的安全/环保/质量规范 | 《药品管理法》《药品生产质量管理规范》(GMP) |
| 岗位晋升通道 | 初级 → 中级 → 高级/技师 → 主管/经理 |
# 岗位5能力评价标准
| 能力维度 | 具体能力要求 | 是否持证 | 对应证书/标准 |
|---|---|---|---|
| 专业知识 | 掌握安全生产法律法规;熟悉企业安全风险辨识、评估及分级管控方法;了解职业健康管理及事故调查程序 | ☑是 □否 | 注册安全工程师、安全生产管理人员培训合格证 |
| 操作技能 | 能组织开展安全风险辨识与隐患排查;编制安全检查表、应急预案及演练方案;掌握事故调查分析方法 | ☑是 □否 | 注册安全工程师执业资格、安全标准化评审员 |
| 安全应急能力 | 熟悉各类事故应急响应程序及指挥协调;能组织应急演练并评估改进;掌握心肺复苏、创伤包扎等急救技能 | ☑是 □否 | 应急救援员证书、急救员培训合格证 |
| 质量控制能力 | 掌握安全标准化建设及评审要求;能监督安全管理制度执行情况;配合完成安全审计及合规性检查 | ☑是 □否 | 安全标准化评审员、ISO 45001内审员 |
| 数字化工具应用 | 能使用安全管理信息系统进行风险管控;使用隐患排查APP、视频监控系统进行安全监督;了解智慧安监平台基础 | ☑是 □否 | 安全管理信息系统培训合格证、智慧安监培训 |
| 团队协作/沟通 | 与各部门、班组、外部监管机构协调安全工作;组织安全培训及宣传活动;推动安全文化建设及全员参与 | □是 ☑否 | 安全管理沟通技巧培训 |
| 问题解决/创新 | 能分析事故及隐患的根本原因并制定系统性改进措施;提出安全管理流程优化或技术防护措施改进建议;参与安全技术创新及智慧化改造项目 | □是 ☑否 | 安全工程高级培训、TRIZ创新方法 |
# 岗位6:工艺技术员
| 采集项 | 填写内容 |
|---|---|
| 岗位定位 | □关键岗位 ☑通用岗位 □辅助岗位 [推测] |
| 主要工作任务(3-5项) | 1. 执行药品研发实验方案(合成、制剂、分析),记录实验数据 2. 操作反应釜、旋转蒸发仪、HPLC、溶出仪等实验设备 3. 进行处方筛选及工艺参数优化实验 4. 撰写实验报告及技术总结,检索文献专利 5. 参与新药申报资料整理及稳定性研究 |
| 工作场景描述 | 在健康美丽/医药日化企业,从事工艺技术员相关工作,涉及中药提取、浓缩、醇沉、精制、制剂、压片、充填、包衣、灌装、灭菌、包装...等工艺/作业。 |
| 关键设备/工具/系统 | 主要使用提取罐、浓缩器、醇沉罐、压片机、胶囊充填机、制粒机、包衣机、灌装机、灭菌器、DCS系统...等设备/工具。 |
| 涉及的安全/环保/质量规范 | 《药品管理法》《药品生产质量管理规范》(GMP) |
| 岗位晋升通道 | 初级 → 中级 → 高级/技师 → 主管/经理 |
# 岗位6能力评价标准
| 能力维度 | 具体能力要求 | 是否持证 | 对应证书/标准 |
|---|---|---|---|
| 专业知识 | 掌握化工/制造工艺流程设计及优化原理;熟悉工艺计算及P&ID绘制;了解工艺安全分析基础 | ☑是 □否 | 化工工程师/工艺工程师职称、HAZOP主席培训(如适用) |
| 操作技能 | 能编制及修订工艺操作规程、工艺卡片及岗位操作法;能分析生产异常并提出工艺调整方案;掌握工艺验证及变更管理程序 | ☑是 □否 | 工艺工程师标准、企业工艺岗位SOP考核合格证 |
| 安全应急能力 | 熟悉工艺安全分析方法及事故场景识别;能参与HAZOP分析并提出保护措施建议;掌握工艺安全事故应急处置及上报程序 | ☑是 □否 | HAZOP分析培训合格证、工艺安全管理培训(PSM) |
| 质量控制能力 | 掌握工艺参数对产品质量的影响关系;能分析质量偏差原因并制定工艺纠正措施;配合完成工艺验证及持续工艺确认 | ☑是 □否 | ISO 9001/ IATF 16949 工艺管理培训、六西格玛绿带 |
| 数字化工具应用 | 能使用流程模拟软件进行工艺计算;使用CAD绘制P&ID图;在MES/PLM系统中管理工艺文件 | ☑是 □否 | Aspen Plus/HYSYS培训合格证、CAD高级培训 |
| 团队协作/沟通 | 与生产、设备、质量、研发等部门协调工艺问题;组织工艺技术培训及交接;参与工艺改进项目跨部门协作 | □是 ☑否 | 工艺管理沟通培训、跨部门协作培训 |
| 问题解决/创新 | 能分析生产效率低或质量波动原因并提出工艺优化方案;参与新技术、新工艺引进及工艺放大;提出节能降耗或产能提升合理化建议 | □是 ☑否 | 工艺优化培训(DOE)、精益生产培训、TRIZ基础 |
# 岗位7:DCS操作员
| 采集项 | 填写内容 |
|---|---|
| 岗位定位 | □关键岗位 ☑通用岗位 □辅助岗位 [推测] |
| 主要工作任务(3-5项) | 1. 监控DCS画面工艺参数,执行制药装置日常运行调节指令 2. 进行提取、浓缩、制剂等设备的远程开停车操作 3. 处理工艺报警及异常工况,及时通知现场操作人员 4. 监控原料投料配比及生产进程,确保产品质量稳定 5. 参与班组安全活动及GMP培训 |
| 工作场景描述 | 在健康美丽/医药日化企业,从事DCS操作员相关工作,涉及中药提取、浓缩、醇沉、精制、制剂、压片、充填、包衣、灌装、灭菌、包装...等工艺/作业。 |
| 关键设备/工具/系统 | 主要使用提取罐、浓缩器、醇沉罐、压片机、胶囊充填机、制粒机、包衣机、灌装机、灭菌器、DCS系统...等设备/工具。 |
| 涉及的安全/环保/质量规范 | 《药品管理法》《药品生产质量管理规范》(GMP) |
| 岗位晋升通道 | 初级 → 中级 → 高级/技师 → 主管/经理 |
# 岗位7能力评价标准
| 能力维度 | 具体能力要求 | 是否持证 | 对应证书/标准 |
|---|---|---|---|
| 专业知识 | 掌握DCS系统架构、控制回路原理及PID调节基础;熟悉工艺流程图(P&ID)及联锁保护逻辑;了解化工单元操作基本原理 | ☑是 □否 | 化工总控工(中级/高级)职业技能等级证书、DCS系统操作培训合格证 |
| 操作技能 | 熟练进行DCS画面切换、参数设定、报警确认与处置;能执行标准操作程序(SOP)进行装置启停;掌握趋势分析判断设备运行状态 | ☑是 □否 | DCS系统厂家操作认证(如Honeywell/Yokogawa)、化工总控工标准 |
| 安全应急能力 | 熟悉DCS联锁逻辑及紧急停车程序;能在异常报警时快速判断风险等级并采取正确处置;掌握消防器材及应急设施使用方法 | ☑是 □否 | 危化品安全作业证、消防安全培训合格证 |
| 质量控制能力 | 能通过DCS数据监控产品质量关键参数;发现偏差及时通知质检及工艺员;配合完成产品质量追溯及偏差调查 | ☑是 □否 | 质量管理体系培训合格证 |
| 数字化工具应用 | 熟练操作DCS人机界面、历史趋势查询及报表生成;能使用MES进行工单执行与报工;了解工业互联网平台基础功能 | ☑是 □否 | MES系统操作培训合格证 |
| 团队协作/沟通 | 与现场操作工保持密切沟通确认操作指令;及时向班组长汇报异常;准确记录交接班信息 | □是 ☑否 | 班组管理培训 |
| 问题解决/创新 | 能识别DCS报警频发原因并提出优化建议;参与控制回路优化调试;总结操作经验形成最佳实践案例 | □是 ☑否 | 合理化建议奖励、QC成果 |
# 岗位8:_____________
| 采集项 | 填写内容 |
|---|---|
| 岗位定位 | □关键岗位 □通用岗位 □辅助岗位 |
| 主要工作任务(3-5项) | 1. ______ 2. ______ 3. ______ 4. ______ 5. ______ |
| 工作场景描述 | |
| 关键设备/工具/系统 | |
| 涉及的安全/环保/质量规范 | |
| 岗位晋升通道 | □操作工→主操→班长→技术员→工程师 □其他:______ |
# 岗位8能力评价标准
| 能力维度 | 具体能力要求 | 是否持证 | 对应证书/标准 |
|---|---|---|---|
| 专业知识 | 掌握药物制剂学基础理论;熟悉GMP规范及药品生产质量管理要求;了解制剂工艺验证及稳定性研究基础 | ☑是 □否 | 药物制剂工(中级/高级)职业技能等级证书、GMP培训合格证 |
| 操作技能 | 熟练操作制剂设备;能执行配料、制粒、压片/充填、包衣、灌装、包装等工序;掌握在线质量监控及偏差处理 | ☑是 □否 | 药物制剂工标准、企业制剂岗位SOP考核合格证 |
| 安全应急能力 | 熟悉制药车间洁净区管理及安全防护要求;掌握设备伤害、化学品接触等事故应急处置;能正确使用消防器材及应急设施 | ☑是 □否 | 安全生产培训合格证、消防安全培训合格证 |
| 质量控制能力 | 掌握制剂中间品及成品质量指标;能识别工艺偏差导致的质量异常;严格执行批生产记录及数据完整性要求 | ☑是 □否 | GMP培训合格证、ISO 9001/ IATF 16949 培训合格证 |
| 数字化工具应用 | 能使用DCS/PLC控制系统监控生产过程;使用在线检测仪器进行中控;在MES中录入批次及生产数据 | ☑是 □否 | DCS/PLC操作培训合格证、MES系统培训 |
| 团队协作/沟通 | 与配料、质检、包装等岗位协调生产;及时报告工艺异常及设备故障;参与班组技术交流及GMP培训 | □是 ☑否 | 班组建设培训 |
| 问题解决/创新 | 能分析制剂质量问题原因并提出改进;提出工艺优化或设备改进建议;参与新产品制剂工艺开发及验证 | □是 ☑否 | 药物制剂工艺优化培训、六西格玛绿带 |
# 四、技能人才需求预测(未来1-3年)
# 4.1 年度人才需求清单
| 需求岗位 | 需求人数 | 需求时限 | 学历要求 | 专业要求 | 技能等级要求 | 核心能力规格 | 紧缺程度 | 来源偏好 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 气雾剂操作工 | 10-20人 | ☑2026年 □2027年 □2028年 | 高中/中专及以上 | 药学、制药技术、药物制剂 | ☑初级 ☑中级 □高级 □技师 | 灌装/充填操作、压力容器安全、GMP规范 | □轻度 □中度 ☑重度 | □校招 ☑社招 □订单班 ☑均可 |
| 微生物检验员 | 3-5人 | ☑2026年 ☑2027年 □2028年 | 大专及以上 | 药学、微生物、生物技术 | □初级 ☑中级 ☑高级 □技师 | 限度检查、环境监测、无菌意识 | □轻度 ☑中度 □重度 | ☑校招 ☑社招 □订单班 ☑均可 |
| GMP质量管理员 | 3-5人 | ☑2026年 ☑2027年 □2028年 | 大专及以上 | 药学、制药工程 | □初级 ☑中级 ☑高级 □技师 | GMP合规、验证管理、偏差调查 | □轻度 ☑中度 □重度 | ☑校招 ☑社招 □订单班 ☑均可 |
| 制药设备维修工 | 3-5人 | ☑2026年 □2027年 □2028年 | 大专及以上 | 机电一体化、自动化 | □初级 □中级 ☑高级 □技师 | 气雾剂设备维修、仪表维护 | □轻度 ☑中度 □重度 | □校招 ☑社招 □订单班 ☑均可 |
| □2026年 □2027年 □2028年 | □初级 □中级 □高级 □技师 | □轻度 □中度 □重度 | □校招 □社招 □订单班 □均可 | |||||
| □2026年 □2027年 □2028年 | □初级 □中级 □高级 □技师 | □轻度 □中度 □重度 | □校招 □社招 □订单班 □均可 | |||||
| □2026年 □2027年 □2028年 | □初级 □中级 □高级 □技师 | □轻度 □中度 □重度 | □校招 □社招 □订单班 □均可 | |||||
| □2026年 □2027年 □2028年 | □初级 □中级 □高级 □技师 | □轻度 □中度 □重度 | □校招 □社招 □订单班 □均可 |
# 4.2 对职业院校毕业生的具体期望
| 期望维度 | 具体要求 |
|---|---|
| 最看重的3项素质 | 1.质量意识与规范操作习惯 2.安全意识(尤其压力容器)3.责任心与团队协作 [推测] |
| 认为毕业生最欠缺的3项能力 | 1.气雾剂专项设备实操经验 2.GMP现场执行与记录能力 3.抛射剂及压力容器安全知识 [推测] |
| 希望学校加强的课程/实训 | 气雾剂生产技术、药物制剂设备(灌装/充填)实训、GMP实务、压力容器安全操作 [推测] |
| 可接受的顶岗实习时长 | □3个月 ☑6个月 □1年 □其他 |
| 毕业生起薪范围(月薪) | □4000以下 □4000-5000 ☑5000-6000 □6000-8000 □8000以上 [推测] |
# 五、校企合作意向与可开放资源
# 5.1 合作意愿
| 合作形式 | 是否有意愿 | 具体合作内容/设想 |
|---|---|---|
| 订单班/现代学徒制 | ☑是 □否 | 定向培养气雾剂操作、设备维修方向学徒 [推测] |
| 共建产业学院 | □是 ☑否 | (待调研确认) |
| 校外实践教学基地 | ☑是 □否 | 可容纳学生数:10-15人/批 [推测] |
| 教师企业实践 | ☑是 □否 | 可接受人数:2-3人/年 [推测] |
| 企业员工培训 | ☑是 □否 | 主要培训需求:气雾剂GMP法规、灌装设备操作、安全管理 [推测] |
| 联合技术开发 | □是 ☑否 | 拟合作方向:气雾剂新剂型工艺研究 [推测] |
| 设备/场地共享 | □是 ☑否 | 可共享资源:企业展厅/安全培训室 [推测] |
| 其他:______ | □是 □否 |
# 5.2 可开放的实训/教学资源
| 资源类型 | 名称/内容 | 数量/规模 | 是否可向学生开放 | 安全要求 |
|---|---|---|---|---|
| 生产车间/工段 | 气雾剂车间(参观走廊) | 1个车间 | ☑是 □否 | 防爆区域,禁止明火,穿戴PPE [推测] |
| 实训装置/设备 | (待调研确认) | □是 □否 | ||
| 实验室/检测中心 | 化验室(参观) | 1处 | ☑是 □否 | 需专人陪同 [推测] |
| 中控室/DCS系统 | DCS中控室(参观) | 1处 | ☑是 □否 | 禁止操作 [推测] |
| 安全培训基地 | 企业安全培训室 | 1处 | ☑是 □否 | 需预约 [推测] |
| 数字孪生/仿真系统 | (待调研确认) | □是 □否 | ||
| 在线学习平台/课程资源 | (待调研确认) | □是 □否 | ||
| 技能大师工作室/劳模创新工作室 | (待调研确认) | □是 □否 | ||
| 企业博物馆/展厅 | (待调研确认) | □是 □否 |
# 5.3 拟派企业导师/兼职教师信息
| 姓名 | 职务/岗位 | 专业特长 | 可承担教学任务 | 联系方式 |
|---|---|---|---|---|
# 六、产教对接差距与建议
# 6.1 当前院校人才培养与企业需求的差距
| 差距维度 | 具体问题描述 | 改进建议 |
|---|---|---|
| 专业设置 | 职业院校气雾剂专项方向课程几乎空白,与江苏天济主营业务匹配度低 [推测] | 增设气雾剂生产技术、吸入制剂基础等选修模块 [推测] |
| 课程内容 | 学生对气雾剂特殊工艺(抛射剂充填、压力容器)缺乏认知 [推测] | 引入企业真实SOP及案例,开展气雾剂工艺入门教学 [推测] |
| 实训条件 | 院校普遍缺乏气雾剂灌装/充填实训设备 [推测] | 推进“厂中校”短期跟岗,利用企业生产间隙开展认知实习 [推测] |
| 学生职业素养 | 部分毕业生对洁净车间规范、压力容器安全操作意识薄弱 [推测] | 强化职业安全教育,安排企业安全培训及现场体验 [推测] |
| 其他 | (待调研确认) |
# 6.2 企业对泰州职业教育的合作建议
(开放填写)
建议优先在药物制剂技术专业探索订单班合作,重点培养懂气雾剂灌装操作、具压力容器安全意识的一线技工;邀请企业质量/技术人员参与《药物制剂技术》《药品GMP实务》课程建设;利用济川集团及天济药业资源,为学生提供气雾剂生产认知实习及就业机会。 [推测]
# 七、信息确认
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 填表人 | |
| 职务/部门 | |
| 联系电话 | |
| 电子邮箱 | |
| 填表日期 |
附件清单(请尽量提供):
- 企业简介/宣传册
- 组织架构图
- 关键岗位说明书(2-3份)
- 近一年招聘需求表